求人票アステラス製薬キャリア採用

- アジア薬事申請支援担当

募集の背景 アジア・オセアニア地域での経済成長に伴い、当該地域における新薬開発はアステラス製薬において年々、重要性が高まっています。中国をはじめ多くの国々で薬事規制の緩和、変革が実施されており、最新の規制を踏まえながら、如何に早く承認を取得し患者さんに新薬を届けていくかは、製薬会社における継続した課題です。アジア・オセアニア地域における12ヵ国/地域の現地子会社の薬事担当者やグローバルプロジェクトチームと連携し、各国で早期に承認を取得し患者さんにいち早く画期的新薬をお届けできるよう、早期開発段階からの開発戦略、早期承認取得に向けた薬事戦略の策定および承認取得後における事業戦略策定を薬事の観点から支援できる要員を募集します。
職務の内容 アジア・オセアニア地域における
@ 販社薬事担当者と連携し医薬品開発に係る開発薬事戦略の策定及び規制要件の社内提供を行います。
A IND・NDA業務をアジア販社またはCRO等の薬事担当者と連携し支援頂きます。
B 承認後のプロダクトライセンスの維持・変更管理に係る薬事業務をアジア販社またはCRO等の薬事担当者と連携して支援頂きます。
C 販社薬事機能管理・強化(Ad Promo reviewを含む)をグローバル薬事機能と連携して行います。
対象となる方 @ 理系大卒以上
A 医薬品業界で3年以上の薬事経験がある方。特に、アジア地域での申請経験を有すると望ましい。
B 欧米アジアのカウンターパートや国内外の関係部門と連携して業務を調整、遂行する能力がある方。
C 業務上必要な英語の読み書きと会話ができ、さらに上達意欲がある方。
(目安:TOEICスコア730点以上か、同程度のスコアを近い将来に達成する意欲のある方)
上記要件にあてはまらない場合でも、意欲、能力のある方は歓迎します。
勤務地 東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所
勤務開始日 応相談
給与 @基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
A裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000〜100,000円支給
Bフレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
昇給 年1回
賞与 年2回(7月、12月)
諸手当 日当、裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
勤務時間 8:45〜17:45(月〜木)、8:45〜16:00(金)、フレックスタイム制又は企画業務型裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
休日 完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
休暇 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
福利厚生 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
その他 契約期間 期間の定めなし
試用期間 試用期間原則なし
問い合わせ先 アステラス製薬 人事部採用担当
TEL:03-3244-0788
※本職種についてのご質問は、上記の連絡先までお問い合わせください。
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