求人票アステラス製薬キャリア採用

- 蛋白(抗体等)、核酸、細胞医薬品の製剤研究業務

募集の背景 アステラス製薬は、従来の低分子化合物に加え、ワクチン・抗体等の生物医薬品、プラスミドDNAに代表される核酸医薬品、更には、再生医療/細胞医療に適用される細胞医薬品の開発に取り組んでいます。これら革新的な医薬品開発分野において、無菌製剤の処方設計およびプロセス設計のノウハウを基本としながらも、斬新なアイデアとチャレンジ精神、熱意を持って、研究を遂行し、プロジェクトをリードできる方を募集します。
職務の内容 1. 蛋白(抗体等)、核酸、細胞医薬品(注射剤)の製剤研究(処方設計、製造プロセス開発)
2. 蛋白(抗体等)、核酸、細胞医薬品の日米欧開発におけるプロジェクト管理(CMC)
3. IND/IMPD、NDA等の申請資料の作成
対象となる方 ・学部卒以上もしくは同等の知識を有すると認められる者
・治験から申請段階における蛋白質製剤の処方設計業務・製造法開発業務を5年以上経験した者
・蛋白(抗体等)、核酸、細胞製剤の分析評価業務に精通している者
・海外グループ会社/委託先への技術移転、並びにグローバルプロジェクト推進に必要な英語力を有すること
・注射製剤の申請業務に精通していることが望ましい
・治験薬GMP(製造管理)、ICHガイドライン、医薬品GMPなどに精通していることが望ましい
勤務地 静岡県焼津市 アステラス製薬 焼津製剤研究センター
給与 @基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
A裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000〜100,000円支給
Bフレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
昇給 年1回
賞与 年2回(7月、12月)
諸手当 住宅手当、通勤手当、裁量労働手当 等
勤務時間 月〜木 8:15〜17:15、金 8:15〜15:30 フレックスタイム制又は裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす
休日 完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
休暇 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
福利厚生 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
その他 契約期間:期間の定めなし
試用期間:試用期間原則なし
応募にあたっては,製剤研究における実務経験,グローバルPJにおける役割・経験等について,できるだけ詳細に記載ください
問い合わせ先 アステラス製薬(株)人事部 採用担当
TEL:03-3244-0788
※本職種についてのご質問は、上記の連絡先までお問い合わせください。
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