求人票アステラス製薬キャリア採用

- 臨床開発業務

募集の背景 私たちアステラス製薬は、変化する医療の最先端に立ち、科学の進歩を患者さんの価値に変えていきます。そのために、さまざまな医療環境の変化を機会に変え、革新的な新薬と自社の強みを活かした医療ソリューションを生み出していきます。そして、従来のビジネスモデルであるGCL(グローバル・カテゴリー・リーダー)を進化させ、多面的な視点で継続的に事業機会を見出していきます。既存疾患領域は、泌尿器、がん、免疫科学、腎疾患、内分泌、消化器、感染症および神経科学領域など、新疾患領域としては、筋疾患や眼科など、新技術・新治療手段として再生医療、次世代型ワクチンなどがあります。新薬開発を通じて、「日本から世界へ、患者さんが求める薬を出したい」という熱い志を持ち、チャレンジ精神に富む、世界を舞台に活躍する高い専門性を持った人材を募集しています。
職務の内容 臨床開発業務

1. クリニカルプログラムマネージャー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う実務責任者。海外チームと連携してグローバル開発戦略を作成し、社外オピニオンリーダー、研究部門、技術部門、グローバルマーケティング部門等と連携しながら臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請の中心的役割を担う。また、導入候補品の評価なども行う。

2. スタディーマネージャー;若干名
臨床試験(治験)の実施と日本・アジアでの承認申請を行う。特に臨床試験の実施に際してチームメンバー(モニター)の指導・管理、CROの管理、社外オピニオンリーダーとのコンタクトを行う。またクリニカルプログラムマネージャーと共同し、海外チーム、研究部門、技術部門、マーケティング部門等とコンタクトをしながらグローバル開発戦略の作成、臨床開発計画の立案、臨床試験計画立案・実施、PMDA・アジア各当局に対する相談・承認申請を行う。
対象となる方 ・大学(理科系学部)卒業以上
・TOEICスコア730点以上、もしくは同等の英語力があること
・臨床開発経験5年以上の方
・臨床開発計画及びプロトコル立案経験など、特にグローバル開発経験のある方が望ましい
・高いコミュニケーション能力・プレゼンテーション能力があり、周囲の方と協調・協力して仕事を 進められる方
勤務地 東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所
勤務開始日 応相談
給与 当社規程により算出します
昇給 年1回
賞与 年2回(7月、12月)
諸手当 日当、裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
勤務時間 8:45〜17:45(月〜木)、8:45〜16:00(金)、フレックスタイム制又は裁量労働制
休日 完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
休暇 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
福利厚生 各種社会保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
問い合わせ先 アステラス製薬 人事部開発職採用担当
TEL:03-3244-0788
※本職種についてのご質問は、上記の連絡先までお問い合わせください。
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