求人票アステラス製薬キャリア採用

- 品質保証職

募集の背景 アステラス製薬の経営理念「先端・信頼の医薬で、世界の人々の健康に貢献する」に基づき、品質保証部では、アステラスの品質ブランドを保証するために、品質ポリシーを定め、各種ガイドライン等を整備し、製造所への監査によりその遵守状況の確認を行っています。製造委託先、海外販社、ライセンシー及び社内関係部門と連携し、開発段階から製品終了までのライフサイクルにおいて、一貫した品質のリスク管理、顧客視点からの品質改善を推進しています。グローバルな基準による品質マネジメントが求められる中、高品質なアステラス製品を維持し、更なる改善を目指す品質保証のエキスパートを志す方を募集しています。
職務の内容 ・製商品や治験薬の品質運営(製造所に対する品質リスク管理、逸脱/変更管理、品質契約の締結 等)
・国内外の製造委託先・取引先に対する品質監査及び被監査のサポート
・グローバルな品質ポリシー、指針等の作成、品質情報の収集
・アジア販社に対する品質保証業務サポート
対象となる方 ・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
・GMP若しくはGQPの経験3年以上が望ましい
・日米欧3極のGMPに精通している方が望ましい
・バイオ製品の品質保証業務の経験のある方は特に歓迎
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)
勤務地 東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所
勤務開始日 応相談
給与 @基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
A裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000〜100,000円支給
Bフレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
昇給 年1回
賞与 年2回(7月、12月)
諸手当 日当、裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
勤務時間 8:45〜17:45(月〜木)、8:45〜16:00(金)、フレックスタイム制又は企画業務型裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
休日 完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
休暇 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
福利厚生 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
その他 契約期間 期間の定めなし
試用期間 試用期間原則なし
問い合わせ先 アステラス製薬 人事部採用担当
TEL:03-3244-0788
※本職種についてのご質問は、上記の連絡先までお問い合わせください。
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