求人票アステラス製薬キャリア採用

- 安全性情報担当者

募集の背景 私たちアステラス製薬の存在意義は、変化する医療の最先端に立ち、有用性と信頼性の高い医薬品で世界の人々の健康に貢献することです。安全管理情報の収集、評価および報告、集積情報の分析、安全確保措置の検討・立案等の安全管理業務を通じ、信頼性の高い医薬品の創出に対して意欲のある方を募集しています。
職務の内容 ファーマコヴィジランス部に所属し以下の業務の中からいくつかを担当頂きます。
・安全管理情報の収集・評価、追跡調査の実施
・規制当局やライセンスパートナーへの報告書作成および伝送
・集積症例の評価等に基づく安全確保措置の検討・立案
・国内臨床試験の安全性に関する評価
・国内外の安全性定期報告書類(治験・市販後)の作成、提出及びその管理
・各国規制に基づく全ての安全性定期報告書のスケジューリング及びその管理
・アジア・オセアニア地域のファーマコヴィジランス活動の管理
・アジア・オセアニア地域の販社ファーマコヴィジランス部員の人材マネジメント及び予算管理
対象となる方 ・理科系学部の大学卒業以上、もしくは同等以上の知識を有すると認められる方
・高いコミュニケーション能力を有し、リーダーシップを発揮できる方
・ファーマコヴィジランス、特に安全管理情報の評価・報告、集積情報の分析、安全確保措置の検討・立案の経験3年以上が望ましい
・海外との業務推進に必要な英語力を有すること(目安 TOEIC 700点以上)

勤務地 東京都中央区 アステラス製薬 日本橋事業所
勤務開始日 応相談
給与 @基本給:当人の経歴・技術・技能等を考慮して決定
A裁量労働制の場合:裁量労働手当として職務グレードに応じて50,000〜100,000円支給
Bフレックスタイム制の場合:月間の所定労働時間を超えて勤務する時間に対して時間外勤務手当を支給
昇給 年1回
賞与 年2回(7月、12月)
諸手当 日当、裁量労働手当、住宅手当、通勤手当 等
勤務時間 8:45〜17:45(月〜木)、8:45〜16:00(金)、フレックスタイム制又は企画業務型裁量労働制
裁量労働制の場合、所定労働時間を働いたものとみなす。
休日 完全週休2日制、祝日、5月1日、夏季、年末年始
休暇 年次有給休暇、育児休業制度、介護休業制度 等
福利厚生 雇用保険、労災保険、厚生年金、健康保険、共済会制度、社宅制度、持株会制度、財形貯蓄制度 等
その他 契約期間 期間の定めなし
試用期間 試用期間原則なし
問い合わせ先 アステラス製薬 人事部採用担当
TEL:03-3244-0788
※本職種についてのご質問は、上記の連絡先までお問い合わせください。
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